Medicamento contra o coronavírus: Gilead encerrará ensaios com remdesivir

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Medicamento contra o coronavírus: Gilead encerrará ensaios com remdesivir



Segundo os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, os estudos mostraram que o remdesivir reduziu a permanência hospitalar em 31%.


Os dois estudos clínicos da Gilead Sciences Inc sobre seu potencial tratamento com coronavírus remdesivir serão encerrados no final de maio. O final desses estudos efetivamente fecha o caminho de acesso do paciente ao medicamento antiviral, de acordo com pesquisadores dos Estados Unidos envolvidos nos estudos.


A droga recebeu autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 1º de maio, mas os hospitais estão preocupados com o acesso. "Gostaríamos de ver uma distribuição equitativa e transparente desse recurso tão precioso", disse à Reuters Helen Boucher, chefe de doenças infecciosas do Tufts Medical Center, em Boston.


Os estudos de Gilead - um em pacientes com COVID-19 grave e outro em pacientes com casos moderados da doença - registraram cerca de 8.000 indivíduos, de acordo com estatísticas da FDA. Os ensaios são "abertos", o que significa que eles não comparam o tratamento com um placebo, e os participantes sabem que estão recebendo o medicamento.


O interesse no medicamento de Gilead tem sido alto, dados alguns dados promissores e a falta de tratamentos aprovados ou vacinas preventivas para o COVID-19, a doença causada pelo novo coronavírus que infectou mais de quatro milhões e meio de pessoas e matou mais de 306.000 em todo o mundo .


Resultados preliminares de um estudo realizado pelo Instituto Nacional de Saúde dos EUA (NIH) mostraram que o remdesivir reduziu a permanência hospitalar em 31% em comparação com um placebo. Atualmente, o NIH estuda o remdesivir sozinho em comparação com o remdesivir em combinação com o Olumiant, um medicamento anti-inflamatório aprovado para artrite reumatóide e vendido por Eli Lilly and Co.


O remdesivir ainda está disponível para uso compassivo para mulheres grávidas ou crianças com menos de 18 anos, mas a maioria dos pacientes com COVID-19 em breve terá acesso apenas sob a autorização de uso de emergência.


"Participamos dos ensaios clínicos de Gilead aqui na Tufts", disse o Dr. Boucher. "Fomos notificados de que eles terminarão ... o mais tardar no final de maio".


Gilead disse à Tufts que está fazendo a transição para a distribuição de produtos sob a autorização de uso emergencial.


Pesquisadores do Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston também ouviram dizer que os dois estudos da Gilead parariam de registrar pacientes até o final do mês.


A Gilead, que prometeu doar 1,5 milhão de frascos de remdesivir para combater a pandemia global, não respondeu aos pedidos de comentários. O medicamento é administrado por infusão em hospitais.


O Departamento de Saúde e Serviços Humanos do sábado disse que a Gilead se comprometeu a fornecer aos hospitais dos EUA cerca de 607.000 frascos de remdesivir - cerca de 40% da doação, ou o suficiente para tratar pelo menos 78.000 pacientes.


Depois que os médicos questionaram a transparência do processo de alocação, a agência federal disse que os departamentos estaduais de saúde distribuiriam o medicamento.


A Sociedade de Doenças Infecciosas da América pediu na quinta-feira para se reunir com a administração do presidente dos EUA, Donald Trump, para discutir como o remdesivir será alocado.


A Gilead disse que os primeiros resultados de seu primeiro estudo mostraram que a droga melhorou os resultados para pacientes com COVID-19 grave e planeja anunciar os resultados de seu segundo estudo em pacientes moderados no final deste mês.


Fonte :Agência de Notícias Reuters

Link da Notícia :https://www.aljazeera.com/ajimpact/coronavirus-drug-gilead-remdesivir-trials-200515214322397.html

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